2019-08-16 编者:ak
公司将在2020年开始组织多个全球 乙肝治愈性临床组合研究,削减乙肝病毒库储 备,在与替诺福韦的对及联合试验中,有望成为Best-in-class项目, 新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点, 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称“公司”)历经四年完成了 GST-HG141申请临床试验所需的全部数据和全套资料, 特此公告,该项目是广生堂在众多基础研究科学家指导下提出的乙 肝功能性治愈“登峰计划”的最重要组成药物之一,是与具备领先新药研发实力 的上海药明康德新药开发有限公司合作研发的成果,已获得pre-IND meeting 预核准,申请阶段:临床,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并且展示了明显的剂量依赖效应;3、与广生堂 现有不同靶点的核苷(酸)类药物及已申报的表面抗原抑制剂GST-HG131或在 研的GST-HG121有协同增效的效果。
且与替诺福韦联合具有协同效应;2、同时破坏乙肝病毒cccDNA(共 价闭合环状DNA)病毒池的建立(触及乙肝治愈的关键),目前全球尚无该靶点药物上 市, 如能按计划如期获得主管部门的审批, 原标题:广生堂:关于乙肝治疗全球创新药GST-HG141临床试验申请获得国家药监局受理取得里程碑进展的公告 证券代:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2019065 福建广生堂药业股份有限公司 关于乙肝治疗全球创新药GST-HG141临床试验申请 获得国家药监局受理取得里程碑进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,挑战乙肝功能性治愈,于2019年8月14日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,认真科学! 并将按照相关规定履行信息披露义务,GST-HG141核心化合物已申 请PCT国际专利, 公司乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141临床申请获得受理,敬请投资者注意投资风险, GST-HG141是全新靶点的新型抗乙肝病毒1类新药,基础研究和实验显示 三大优势:1、针对乙肝病毒复制的多个关键环节起作用,。
受理号:CXHL1900280国(原料药)、CXHL1900281国和CXHL1900282国(片 剂),强烈抑制乙肝病毒的 复制,居世界领先水平,GST-HG141体现了强烈的直接抗病 毒效果,在多个剂量组下均能显著降低血清的HBV-DNA(乙肝病毒DNA)、HBeAg(乙型肝炎病毒E抗原)水平。
福建广生堂药业股份有限公司董事会 2019年8月14日 中财网 。
计划进入中国、美国、日本、欧洲等24个国家和地区,为全球乙肝治疗提供强有力 的药物新组合,公司将坚持理想。