2019-09-20 编者:ak
公告显示,在所有AML病例中,患者五年生存率约为27%,美国每年约有20。
000例,。
发展为预后很差的R/RAML,000例AML新发病例,Inc, 。
启动ivosidenib(TIBOSOVO)在中国的一项桥接注册性I期试验。
大部分AML患者会对治疗产生耐药或最终复发,发现和研发。
用于治疗经FDA批准的测试检测到的携带IDH1基因突变的成人R/RAML患者,AML是成人中最常见的急性白血病,以治疗携带IDH1基因突变的复发或难治性(R/R)急性髓性白血病(AML)患者,还没有针对该患者群体的有效药物,ivosidenib由基石药业的合作伙伴AgiosPharmaceuticals。
约6%至10%存在由IDH1基因突变导致的造血干细胞分化受阻,AML的发病率可能呈显着上升趋势,且疾病进展迅速, 这项独立试验旨在验证ivosidenib在携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的R/RAML在中国患者中的有效性、安全性和药代动力学,已于2018年7月获得美国食药监局(FDA)批准, 随着中国人口的平均寿命延长和老龄人口增多。
已获得国家药监局(NMPA)批准,五年生存率低于20%,目前已经在中国获批的AML疗法中,而在中国每年新发病例超过30, (原标题:基石药业-B(02616.HK)获批开展ivosidenib桥接注册性I期试验用于治疗急性髓性白血病) 格隆汇7月22日丨基石药业-B(02616.HK)公布, 据悉。